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国开证券:机械设备行业周报:世界智能制造大会落幕 核心前沿技术不断突破
机械设备板块二级市场表现情况。上周SW机械设备指数下跌2.75%至1442.90点,在28个一级行业涨跌幅中排名第23位,跑输沪深300指数2.88个百分点。从二级子行业情况来看,专用设备、仪器仪表、运输设备分别下跌3.22%、2.93%、2.51%,跌幅居前。
挖掘机销售势头强劲,建议关注工程机械龙头企业。上周中国工程机械工业协会公布了11月挖掘机销售数据,挖掘机单月销售量为13822台,同比增长107.4%,超出市场预期。2017年1-11月挖掘机累计销量为12.6万台,是2012年以来同期最高水平,我们预计2017年挖掘机整体销量为13.6-14万台。在基建投资高峰+存量替换双周期的叠加效应下,工程机械未来2-3年有望持续处于景气周期,在行业集中度持续抬升的过程中,将呈现强者恒强的竞争格局,建议关注工程机械龙头三一重工、徐工机械及零部件龙头恒立液压。
核心技术实力提升,有望加速制造业转型升级进程。上周,由工信部、中国工程院、中国科协和江苏省人民政府共同主办“2017世界智能制造大会”在南京成功举行,包括两院院士、国际专家、标杆企业负责人在内的众多行业领军人物围绕“聚、融、创、变”主题,解析智能制造未来趋势,旨在推动中国智能制造发展。在大会期间,工信部发布了《中国智能制造绿皮书》,中国科协智能制造学会联合体分别发布了世界及中国智能制造技术与工程十大最新进展,涉及工业互联网、3D打印、VR、智能化系统解决方案、人工智能、自动驾驶等前沿领域。其中,华为“EC-IOT边缘计算创新工业互联网应用”、海尔“COSMOPlat平台构建开放的共创共赢生态系统”入选世界智能制造十大科技进展,彰显了我国企业在智能制造领域的竞争力的提升。在人口红利逐步消失,劳动力成本持续上升的背景下,智能制造是我国制造业转型的必然方向,核心基础技术领域的不断突破将加速制造业升级进程,伴随着中国制造2025总体框架下的各项扶持政策的持续落地,智能制造领域企业将不断从中受益,建议关注机器人、黄河旋风、巨星科技、埃斯顿。
风险提示:工程机械板块公司业绩复苏低于预期;智能制造进程缓慢造成相关公司业绩不及预期;宏观经济大幅波动对机械板块带来的负面影响;国内外二级市场系统性风险。
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国开证券:医药生物行业点评报告:首批一致性评价品种现场核查 上市渐行渐近
29日,国家食药监总局下属食品药品审核查验中心网站发布消息称,审核检验中心已在23日启动了我国首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查工作。我们做如下点评:
首批一致性评价品种开始现场检查是一致性评价政策推行至今又一重要进展,说明距离首批通过一致性评价的仿制药面世已渐行渐近。此外,目前距离9月初首个上报一致性评价的品种获受理刚好约2个多月时间,与CFDA预计的整个审评时间(120天)相比,刚好过去一半。目前现场核查已如期开展,说明整个审评程序是按照预定的时间正在推进,按期完成的概率较大。因此我们认为今年年底到明年年初,第一批通过一致性评价的仿制药名单有望公布。
虽然未公布首批核查的7个品种名单,但我们从检查组奔赴的省份结合目前CDE受理情况推测这7个品种有可能包括德展健康(阿托伐他汀钙片)、京新药业(左乙拉西坦)、康恩贝(阿莫西林胶囊)等多个上市公司品种。由于此前部分省市省局承担了现场核查工作,所以正在进行及已经完成现场核查品种多于7个。
一致性评价政策是2018年最值得关注的医药行业重大政策之一,虽目前仅有纲领性政策提出未来将在招标、医保、采购等方面会向通过一致性评价的药品倾斜,尚未有配套政策出台。但我们认为随着距离通过一致性评价的首批名单公布渐行渐近,相关配套措施有望加快出台,建议关注有望受益于政策红利的相关标的。
投资建议:我们建议在标的选择上除考虑病种、进口替代空间、市场竞争格局、一致性评价进度、销售渠道、业绩弹性等因素外,价格这个维度不容忽视,特别是多家仿制药企业均通过一致性评价后,价格竞争因素更应该重视。建议可关注京新药业、乐普医疗、华润双鹤等标的,另外CRO企业明年受益于一致性评价订单的大幅增长,建议关注行业龙头泰格医药。此外华海药业多个品种享受海外数据直接转国内申报的快速通道,有望享受该政策红利。
风险提示:政策执行进度低于预期;配套措施力度低于预期;价格竞争风险;相关标的业绩低于预期;股票市场系统性风险。
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